구성 요소가 도면 치수를 충족하더라도 여전히 개발 프로그램에 실패할 수 있습니다. 얇은 기구 튜브가 고정 장치에서 풀린 후 튀어 나올 수 있습니다. 천공된 통로는 버를 유체 경로로 운반할 수 있습니다. 뼈 나사산은 결합 동작을 확인할 때까지 허용 가능한 것처럼 보일 수 있습니다. 이는 사소한 작업 현장 세부 사항이 아닙니다. 이는 재설계를 강요하거나 검증을 지연시키거나 프로토타입 결과를 반복할 수 없게 만드는 위험입니다.
간단히 대답하자면, 의료 기기 정밀 가공은 실패할 가능성이 가장 높은 기능을 식별하고, 해당 위험에 대한 프로세스를 선택하고, 부품을 절단하기 전에 검사 증거를 정의함으로써 위험을 줄인다는 것입니다. 엄격한 허용 오차는 중요하지만 이는 결정의 일부일 뿐입니다.
구매자는 종종 허용 오차 설명으로 공급업체 대화를 시작합니다. 이는 이해할 수 있지만 실제 질문을 숨길 수 있습니다. 몇 가지 측정 치수가 범위 내에 있어도 이 부품을 사용할 수 없게 만드는 이유는 무엇입니까? 수술 기구의 경우 버(burr), 거친 슬라이딩 표면 또는 직진성의 손실이 있을 수 있습니다. 임플란트 부품의 경우 나사산, 굴곡진 표면, 중요한 결합 기능 간의 관계가 문제가 될 수 있습니다.
좋은의료 기기 정밀 가공 서비스이러한 기능적 위험으로부터 역방향으로 작업하십시오. 가공 순서, 워크홀딩 방식, 마무리 단계 및 검사 계획은 모두 동일한 질문에 답해야 합니다. 이는 "기계가 그것을 만들 수 있는가?"에서 개발을 전환시킵니다. "프로세스가 장치를 작동시키는 기능을 반복적으로 유지할 수 있습니까?"
이러한 접근 방식은 또한 일반적인 프로토타입 실수를 방지합니다. 즉, 과도한 수동 개입을 통해 생산된 일회성 부품을 승인한 다음 수량이 증가해도 동일한 결과를 얻을 수 없다는 사실을 발견하는 것입니다. 실행 가능한 프로세스가 반드시 가장 빠른 프로세스는 아니며, 가장 낮은 단위 견적이 반드시 가장 낮은 프로그램 비용은 아닙니다.
모든 도면에는 제조 위험을 유발하는 몇 가지 기능이 있습니다. 견적을 요청하기 전에 먼저 찾아보세요. 어떤 치수가 데이텀에 중요한지, 어떤 표면이 다른 부품이나 조직과 연결되는지, 재료가 가장 적게 지원되는 곳은 어디인지, 어떤 기능은 나중에 작업 후 재작업할 수 없는지 물어보세요. 이러한 답변은 인쇄물의 총 치수 수보다 경로 시트에 더 많은 영향을 미칩니다.
얇은 형상은 절단 하중, 열, 조임력 및 잔류 응력이 부품을 움직일 수 있기 때문에 취약합니다. 구성 요소가 고정 해제될 때까지 문제가 나타나지 않을 수 있습니다. 튜브는 타원형이 될 수 있습니다. 좁은 벽은 마무리 작업 중에 휘어질 수 있습니다. 긴 회전 샤프트는 다른 설정에서 만들어진 기능에 비해 동심도를 잃을 수 있습니다.
단계별 재료 제거, 절단 영역에 가까운 지지대, 신중하게 계획된 클램핑, 황삭 후 마무리 작업과 같은 공정 선택은 이러한 노출을 줄일 수 있습니다. 절충안은 현실입니다. 설정을 추가하고 신중하게 처리하면 리드 타임이 늘어날 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 이는 일반적으로 검사 정렬을 통해 불안정한 형상을 추적하는 것보다 저렴합니다. 작고 회전된 부품의 경우,스위스 가공가이드 부싱이 공구 근처의 스톡을 지지하여 길고 작은 직경의 형상에서 편향을 제어하는 데 도움이 되기 때문에 특히 유용합니다. 하지만 자동 응답은 아닙니다. 부품 형상, 재료 형태, 표면 요구 사항 및 다운스트림 작업에 따라 올바른 경로인지 여부가 결정됩니다.
작은 구멍, 슬롯, 언더컷 및 미세한 내부 세부 사항은 다른 수준의 위험을 야기합니다. 도구 파손이 분명합니다. 버 형성, 막힌 통로, 손상된 모서리, 불확실한 측정 등은 조립 또는 기능 테스트까지 숨겨져 있을 수 있기 때문에 비용이 더 많이 드는 경우가 많습니다.
미세 가공, 레이저 빔 가공, EDM 또는 방법의 조합은 형상 형상 및 재료 반응을 기반으로 고려할 수 있습니다. 핵심은 단순히 요청된 크기의 개구부를 달성하는 것이 아닙니다. 허용 가능한 가장자리 상태, 버 제어 방법, 청소 접근 및 기능 확인 방법에 대한 합의가 필요합니다. 검사관이 기능을 안정적으로 평가할 수 없으면 도면 요구 사항이 불완전한 것입니다.
의료용 CNC 가공은 하나의 프로세스가 아닙니다. 선삭은 회전 부품을 선호하며 중요한 동축 관계를 설정할 수 있습니다. 밀링은 프리즘 형태, 포켓, 평면 및 복잡한 외부 프로파일을 처리합니다. 표면 상태, 진원도 또는 직경 제어가 기능의 핵심인 경우 연삭이 필요할 수 있습니다. 센터리스 연삭은 특정 작은 원통형 형태에 적합하지만 공정 전반에 걸쳐 지원되고 제어될 수 있는 부품 형상이 필요합니다.
EDM은 기존의 절삭력 없이 어려운 내부 형상이나 미세한 형상을 처리할 수 있는 반면, 레이저 가공은 특정 소형 형상 응용 분야에 유용할 수 있습니다. 각 옵션은 영향을 받는 표면, 가장자리 품질, 접근성 및 검사에 대한 고유한 질문을 남깁니다. 구매자는 프로세스 자체가 검증된 설계 제약이 아닌 한 프로세스를 성급하게 지정하는 것을 거부해야 합니다. 필요한 기능과 특징 조건을 먼저 명시하십시오. 그런 다음 공급자에게 제안된 방법과 알려진 한계를 설명하도록 요구합니다.
Sanluo Precision은 터닝, 밀링, 미세 가공, 레이저 빔 가공, EDM 및 여러 가지 연삭 방법을 나열합니다.의료용 CNC 가공 능력. 이 범위는 구성 요소에 상충되는 위험이 있는 경우 가장 중요합니다. 예를 들어 섬세한 교차 구멍이 있는 작은 회전 본체와 최종 개선이 필요한 표면이 있습니다. 단일 프로세스가 최선의 답이 아닐 수도 있습니다.
모든 의료 부품을 "고정밀도"로 분류하면 잘못된 구매 결정을 내릴 수 있습니다. 장치의 기능에 따라 타당성 검토가 이루어져야 합니다.
최소 침습 기구용 구성 요소는 일반적으로 좁은 작업 범위와 긴 샤프트, 움직이는 인터페이스 및 작은 기능적 세부 사항을 결합합니다. 끌리는 표면, 걸리는 날카로운 모서리 또는 약간 잘못 배치된 구멍은 작동 느낌을 바꾸거나 조립을 방해할 수 있습니다. 따라서 표면 요구 사항에는 컨텍스트가 필요합니다. "부드럽게"는 사용할 수 있는 가공 지침이 아닙니다. 접촉 상태, 이동 방향, 청소 문제 및 수락 방법을 식별합니다.
여러 설정 후에 공급업체가 형상 관계를 어떻게 유지할 것인지, 그리고 교차점에서 버를 어떻게 관리할 것인지 물어보십시오. 그것은 서류 작업이 아니라 실용적인 질문입니다.
의료용 임플란트 부품 가공에서는 나사산, 결합 형상, 윤곽 형태 및 표면 상태에 중점을 두는 경우가 많습니다. 의료용 뼈 나사 가공의 경우 나사산 형태는 검토의 일부일 뿐입니다. 드라이브 기능, 생크, 스레드 및 관련 인터페이스 간의 관계에도 똑같이 주의를 기울일 가치가 있습니다. 치과용 핀은 작은 직경의 취급 및 동심도 문제를 가져올 수 있습니다. 고정밀 진단 구성 요소는 작은 통로와 표면 결함을 초래하는 광학, 유체 또는 센서 인터페이스 요구 사항을 도입할 수 있습니다.
Sanluo Precision은 인공 관절, 척추 고정 부품, 뼈 나사, 치과 핀, 최소 침습 기기 및 진단 장비와 관련된 작업을 설명합니다. 그 폭이 부품별 리뷰를 대체해서는 안 됩니다. 이는 특히 정보에 기초한 질문을 조기에 요청하는 이유입니다.의료용 미세 가공 작업얇은 벽, 작은 직경의 막대 또는 작은 구멍이 포함됩니다.
검사는 첫 번째 물품이 도착한 후에 추가되는 것이 아니라 프로세스에 따라 계획되어야 합니다. 중요한 치수에는 정의된 데이텀, 형상에 적합한 측정 방법 및 보고할 내용에 대한 명확한 기록이 필요합니다. 표면 검증에도 동일한 원칙이 적용됩니다. 육안 검사만으로는 표면이 의도한 동작, 적합성 또는 청결 요구 사항을 지원하는지 여부를 알 수 없습니다.
도면에 도전할 수 있는 사람과의 엔지니어링 검토를 대체할 수 있는 방법도 없습니다. 유용한 질문은 다음과 같습니다. 제안된 도구를 사용하여 이 기능에 접근할 수 있습니까? 부품이 고정 장치를 떠난 후 부품은 어떻게 됩니까? 데이텀 구성표를 보존하려면 먼저 어떤 기능을 만들어야 합니까? 요청된 공차가 기능에 필요한가요, 아니면 초기 개념에서 이어졌나요?
파일만 수락하고 규정 준수를 약속하는 공급업체는 위험을 크게 줄이지 못했습니다. 제조 가능성, 검사 접근, 순서 및 설계 해석의 여지가 있는 영역에 대한 의견을 원합니다.
