Sanluo Precision은 중국의 의료용 CNC 부품 전문 제조업체이자 공급업체입니다. CNC 부품의 정밀 제조를 전문으로 하는 당사는 생산 및 품질 관리 분야에서 의료 산업의 최고 표준을 준수하고 표준을 뛰어넘는 맞춤형 가공 서비스를 제공하며 복잡하고 까다로운 부품의 맞춤화를 지원합니다. 우리는 의료 등급이 더 높은 재료 표준, 더 높은 가공 정밀도, 더 포괄적인 품질 추적성을 의미한다는 것을 알고 있습니다. 따라서 모든 의료용 CNC 부품은 환자 안전과 관련된 필수 제품입니다.
Sanluo Precision은 의료용 CNC 부품에 의학적으로 인증된 재료를 사용합니다. 금속 재료에는 316L 스테인리스강(ASTM F138/F139), 티타늄 합금 Ti6Al4V ELI(ASTM F136) 및 코발트-크롬 합금(ASTM F75)이 포함되며 모두 재료 인증서 및 화학 성분 보고서가 함께 제공됩니다. PEEK(ISO 10993), PPSU, PEI와 같은 엔지니어링 플라스틱은 모두 생체 적합성 평가를 통과했습니다. 자재 공급업체는 ISO 13485 인증을 받아야 하며, 자격을 갖춘 공급업체 목록이 유지됩니다. 재료의 각 배치는 ICP 분광학을 거쳐 화학적 조성을 결정하고, DSC 열 분석을 통해 재료 특성을 테스트하고, 초음파 테스트를 거쳐 내부 결함을 제거합니다. 완전한 추적성을 위해 자재 배치와 제품 배치가 일대일로 일치됩니다.
의료급 처리 환경
Sanluo Precision은 의료용 CNC 부품 제조 전문 회사이며 GMP 인증 가공 작업장을 보유하고 있습니다. 미립자 농도 <3.52백만/m³(≥0.5μm)로 ISO 클래스 7(클래스 10000) 표준을 달성합니다. 회사 직원은 작업장에 들어가기 전에 클린룸복을 착용하고, 옷을 갈아입고, 손을 씻고, 에어샤워를 받아야 합니다. 의료 등급 환경을 보장하기 위해 월별 환경 모니터링(공기 중 및 침전 박테리아)과 함께 매일 청소 및 소독을 수행합니다.
의료 등급 테스트 및 인증
Sanluo Precision의 공장에서는 모든 의료용 CNC 부품에 대해 전체 검사 및 인증을 수행합니다. 치수 검사에서는 CMM 좌표 측정기, 광학 이미징 시스템 및 레이저 스캐너를 사용합니다. 검사 보고서는 ASME Y14.5 표준을 준수합니다. 표면 품질은 ISO 4287 표준을 충족하는 거칠기 테스터, 프로파일로미터 및 백색광 간섭계를 사용하여 테스트됩니다. 재료 테스트에는 ICP 분광학, SEM/EDS 및 XRD 회절이 포함됩니다. 재료 구성 및 미세 구조는 ASTM 표준을 준수합니다. 생체적합성은 세포독성(ISO 10993-5), 민감성(ISO 10993-10), 자극(ISO 10993-10)에 대해 평가됩니다. 우리는 완전한 테스트 보고서와 적합성 인증서(CoC)를 제공합니다. 우리는 이미 심박 조율기, 안구내 렌즈 및 기타 장치에 대한 맞춤형 의료용 CNC 가공 서비스를 제공했습니다.
워크스테이션 정확도
치수 정확도
OD
ID
티(C)
DP
GD
단위: ±/mm
0.002
0.003
0.005
0.005
0.005
기하학적 정확성
진원도
동축성
직진성
원통형
위치 공차
단위: ±/mm
0.001
0.004
0.002
0.003
0.008
생산 능력
1~999999개
1~999999개
1~999999개
1~999999개
1~999999개
생산주기
3~20일
3~20일
3~20일
3~20일
3~20일
가공 장비 기술 매개변수
매개변수 카테고리
명세서
장비 모델
Tsugami S205A 스위스형 선반(고주파 밀링 옵션 포함)
코어 포지셔닝
의료 산업의 스테인레스 스틸 및 티타늄 합금 뼈 나사 및 치과용 스테이플과 같은 작은 샤프트 부품의 정밀 가공에 특화되어 있습니다.
고주파 밀링 어태치먼트
일본 NAKANISHI BM-320F 고주파 밀링 머신을 장착할 수 있으며 최대 속도는 80,000rpm이고 런아웃 정확도는 1μm입니다.
고주파 밀링 치수
외경 20mm, 길이 87mm를 Tsugami S205A의 공구 홀더 구멍에 직접 설치할 수 있습니다.
가공 기능
"토치" 밀링(예: 내부 육각형, TORX®)과 같이 버 없는 가공이 필요한 티타늄 합금 뼈 나사 끝면의 고정밀 밀링에 사용됩니다.
핵심 장점
스위스형 선반 자체는 가는 샤프트 부품의 연속 가공에 적합합니다. 고주파 밀링 머신을 추가하면 동일한 공작 기계에서 모든 공정을 완료할 수 있어 일관된 정밀도가 보장됩니다.
일반적인 응용 분야
티타늄 합금 뼈 나사, 뼈 나사, 치과용 스테이플 및 기타 의료용 CNC 부품.
매개변수 카테고리
명세서
장비 모델
SZ-20E2
코어 포지셔닝
고강성, 고안정성 3축 고하중 스위스형 선반
축 수
3축
스핀들 시스템
내장형 오일 냉각식 전기 스핀들; 속도: 10,000 / 12,000rpm
가공능력
최대 가공 직경: Ø20 mm; 가이드 부싱 유무에 관계없이 상호 교환 가능합니다.
툴링 시스템
풍부한 블레이드 구조
핵심 장점
고강성 설계는 무거운 가공에 적합합니다. 특히 고정밀 샤프트 부품에 적합합니다.
일반적인 응용 분야
5G/3C, 전자 커넥터, 의료용 CNC 부품, 측정 프로브 등의 산업을 위한 정밀 샤프트 부품입니다.